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Produktmanager Full body CT-Scanner (m/w/d)

Produktmanager Medizinprodukte

Wir stellen ein!

Produktmanager Full body CT-Scanner (m/w/d)

Über uns:

VEC Imaging GmbH & Co. KG ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung von nano-röhrenbasierten Mehrstrahl-Röntgenröhren (MBX). Wir widmen uns der Entwicklung, der Produktion und dem Vertrieb von nano-röhrenbasierten Röntgenkomponenten sowie von Steuer-/Leistungselektronik für medizinische und Sicherheitsanwendungen.  Das kombinierte Talent unserer Ingenieure hat zu zahlreichen internationalen Publikationen, IP's und Patenten geführt. Als Team streben wir danach, das Gesundheitswesen technisch zu verbessern und somit Leben zu retten.

Unsere Vision ist es, immer vorwärts zu denken. Wir folgen nicht - wir revolutionieren! Nach jahrelanger Forschung wurde VEC Imaging im Jahr 2018 als Joint Venture zwischen der CETTEEN GmbH und der Varex Imaging Corporation gegründet, welche 65 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Röntgenröhren in unser Joint Venture einbringt.   VEC Imaging ist sowohl nach ISO 9001 als auch nach ISO 14001 zertifiziert, was unser Engagement für die Qualität von Kundenservice und Produkten sowie für die Förderung einer nachhaltigen Gesellschaft beweist.

Ihre Verantwortlichkeiten:

  • Erstellen der technischen Dokumentation für die CE/FDA-Zulassung von Medizinprodukten;
  • Erstellen von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte,
  • Überwachung der nationalen und internationalen Vorschriften im Bereich des Medizinprodukterechtes;
  • Koordination von Projekten;
  • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen;
  • Durchführung von Audits (intern, Zertifizierung, Lieferanten);
  • Erstellung von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Checklisten (ISO 13485);
  • Erstellung von Risikomanagement-Akten;
  • Durchführung von Qualitätsprüfungen/Wareneingangsprüfungen;
  • Bearbeitung von Reklamationen, Non-Conformity-Reports und CAPA’s;
  • Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen;
  • Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen für Lieferanten

 Ihr Profil:

  • ein sehr guter Abschluss in Betriebswirtschaft, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang;
  • mehrjährige Berufserfahrung im Projekt- und/oder Produktmanagement von medizinischer Software und/oder Medizinprodukten;
  • Erfahrung mit klinischen Studien;
  • Erfahrung im Testen von Medizinprodukten und Software;
  • technische Kenntnisse (ISO 9001 / ISO 13485/ ISO 14971 / IEC 62304 / IEC 60601 / IEC 62366 / MDR / FDA 21 CFR 820 / 510k-Zulassung);
  • ein hohes Maß an Kundenorientierung, Einfühlungsvermögen, Kommunikations- und Teamfähigkeit;
  • ein hohes Maß an analytischer Kompetenz und ein ausgeprägtes unternehmerisches Denken;
  • eine selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise;
  • verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
  • ein hohes Maß an Flexibilität

 Wir bieten:

  • die Möglichkeit, mit revolutionären Technologien zu arbeiten
  • die Möglichkeit, sich in einem aufstrebenden Unternehmen zu entfalten und etwas zu bewirken
  • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • einen modernen Arbeitsplatz mit hochmodernen Laboren und kollaborativen Arbeitsbereichen
  • hervorragende Verkehrsanbindung, günstige Lage
  • Parkplätze

Stellen-Informationen:

Arbeitsort:           VEC Imaging GmbH & Co. KG, Henkestraße 91, 91052 Erlangen
Website:               www.vecimaging.com
Arbeitsbeginn:    Sofort
Arbeitsstunden:  Vollzeit/40 Stunden pro Woche

Kontakt:

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Referenzen, Lichtbild und Angaben zu Ihren Gehaltsvor-stellungen als E-Mail an antje.wald@vecimaging.com. Für Rückfragen zur ausgeschriebenen Position steht Ihnen Herr Phat Tran unter der Telefonnummer 09131/9126926 gerne zur Verfügung.


    Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf mittelfrankenjobs.de - vielen Dank!